简体中文 繁體中文
手机版
微信
微博  设为首页  加入收藏
当前位置:首 页 > 互动交流 > 领导信箱
行政服务中心办事程序繁琐
主题 行政服务中心办事程序繁琐
正文 我公司在行政服务中心食品药品监督管理局窗口办理第III类医疗器械经营公司申请时,从5月30号至8月6日,共办理4次业务,每次都提出新的修改补充意见,不能一次性告知,且被要求补充的部分资料在之前已办结的其他企业的资料里并没有进行要求,对企业不能一视同仁,统一要求。因新法规的实施,导致我公司现在无法受理材料。 如果我们的材料不符合要求,那之前那么多已办结的材料为何能通过,在办理业务时敢怒不敢言,不能沟通,只能按照要求修改,法规上根本没有要求在申请材料中提交的材料都变成了硬性要求。请领导过问一下。
来信时间:2018年08月08日
来信人 根据来信要求已隐藏
回复 食品药品监督管理局回复: 一、对提出的“每次都提出新的修改补充意见,不能一次性告知”。我单位驻行政服务中心窗口柜台上一直提供有食品药品监督管理局行政许可告知单供企业参考,柜台内还有食品药品监督管理局打印的关于《申请第三类医疗器械经营许可证提交材料》明白纸供企业查看并拍摄留存,如遇办事群众询问申请材料内容,我窗口会两种方式任选来告知企业办理事项所需材料。 二、对提出的“因新法规的实施,导致我公司现在无法受理材料”。 2018年7月31日国家药品监督管理局办公室发布《关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知》,通知内提出自8月1日起实施新的医疗器械分类目录,因省局需要调整企业申报系统所涉及到的内容,所以此业务现阶段暂停受理。 三、对提出的“法规上根本没有要求在申请材料中提交的材料都变成了硬性要求”。我单位窗口柜台摆放的《申请第三类医疗器械经营许可证提交材料》明白纸内容与《医疗器械经营监督管理办法》第二章、第八条中,从事第三类医疗器械经营的企业,需向所在地区食品药品监督管理部门提交资料一致。审查材料标准也是严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》及澳门星际投注县食品药品监督管理局第三类医疗器械经营许可受理材料清单《长食药监(2018)3号》文件内容执行。 窗口作为机关联系企业与群众的桥梁和纽带,肩负着沟通和交流的重任,我们窗口人员深知岗位责任重大,工作中发挥最大潜能,利用空闲时间钻研法律法规,为能更好的服务于群众,为群众答疑解惑。针对此事我窗口所有工作人员进行反思,为树立窗口良好形象,在今后的工作中遇到问题要做到不推诿、不扯皮,不回避、不敷衍,对前来办事的群众,需第一时间告知办事程序、办事依据、办事内容、办事要求,接受群众和社会监督。实行“零距离”为民服务,坚决杜绝“脸难看”、“事难办”等现象发生。
回复时间:2018年08月13日